O przedmiocie

Cechy produktu:

Skuteczność filtracji bakterii >95%,
Kolor : niebieski
Materiał: wykonana z 3 warstw włókniny polipropylenowej
Mocowanie : 2 – gumki typu C
Cechy: 3-warstwowa
Wymiary opakowania: 21 x 11 x 7.5cm
Certyfikowany wyrób medyczny
Produkt Polski

Opis:

Certyfikowana maska medyczna ochronna 3 warstwowa, zabezpiecza przed zakażeniami przenoszonymi drogą kropelkową, chroni drogi oddechowe przed szkodliwymi substancjami zawieszonymi w powietrzu, wirusami i bakteriami. Ochronna maska medyczna wykonana jest z 3 warstw włókniny polipropylenowej, a wbudowany w maseczce filtr “MELTBLOWN”zapewnia skuteczność filtracji bakterii >95%, zatrzymuje szkodliwe cząstki, zapobiegając tym samym przedostanie się ich do dróg oddechowych.

Maseczka dopasowuje się do kształtu twarzy. Wykonana jest z miękkiego materiału filtrującego, który zapewnia swobodę w oddychaniu. Posiada mocowanie na dwie gumki typu C.

W celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności działania wyrobu medycznego, do oceny zgodności zastosowano następujące normy:

PN-EN 1041+A1:2013-12 Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych
PN-EN ISO 15223-1:2017-02 Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach – Część 1: Wymagania ogólne
PN-EN ISO 14971:2012 Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
PN-EN ISO 10993-1:2010 Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 1: Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem.
EN 14683:2019+AC:2019 Maski medyczne – Wymagania i metody badań

Oraz ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2015 poz. 876 i 1918). Wyrób został zaklasyfikowany do klasy I według reguły 1 zgodnie z Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 nr 0 poz. 211).

Wytwórca przeprowadził procedurę oceny zgodności według załącznika nr VII do Dyrektywy 93/42/EWG i w dniu 07.07.20 wprowadził do obrotu wyrób medyczny- Trójwarstwową maskę medyczną.

Nasze maski przeszły badanie oceny skuteczności filtracji cząsteczek wirusowych- skuteczność VFE wynosi 98% > 98,8%

Procedura badawcza VFE została opracowana z wykorzystaniem wytycznych zawartych w aneksie B (badanie skuteczności filtracji szczepów bakterii Staphylococcus aureus ATCC 6538) normy europejskiej EN 14683:2019+AC. W teście VFE, generowany aerozol biologiczny zawierał zamiast bakterii cząstki wirusowe szczepu bakteriofaga Phi X174 (AtCC 13796-B1) o kształcie kuli z wypustkami o średnicy ~ 32 nm.

  • Stan: Nowy
  • Marka: Promo-Pak Med
  • Nazwa: Maseczka medyczna chirurgiczna 50 sztuk
  • Stan: Nowy
  • Marka: Promo-Pak Med
  • Nazwa: Maseczka medyczna chirurgiczna 50 sztuk
Zgłoś naruszenie zasad
Oferta: 23e48135-0ec0-4413-894e-0f5bb7a323ae
Napisz

Produkty jednorazowe

Lublin  
(11)
Piaseczno  
(6)
Gliwice  
(6)
Zgierz  
(6)
Niemodlin  
(6)
Mysłowice  
(5)
Jelenia Góra  
(5)
Rożniątów  
(4)
Wągrowiec  
(3)
Żywiec  
(3)
Głubczyce  
(3)
Tuszyn  
(2)
Będzin  
(2)
Daleszyce  
(2)
Tuliszków  
(2)
Pakosław  
(2)
Plewiska  
(2)
Puławy  
(2)
Wólka Kosowska  
(2)
Radłów  
(2)
Stryszawa  
(2)
Sanniki  
(2)
Ćwiklice  
(2)
Pilawa  
(2)
Myszków  
(2)
Mikołów  
(2)
Barwałd Górny  
(2)
Mościska  
(2)
Elbląg  
(2)
Nieporęt  
(1)
Eufeminów  
(1)
Bodzanów  
(1)
Ropczyce  
(1)
Wojnicz  
(1)
Sieraków  
(1)
Ustroń  
(1)
Nowy Targ  
(1)
Ząbkowice Śląskie  
(1)
Jawiszowice  
(1)
Mieszkowice  
(1)
Dobczyce  
(1)
Siedlec Duży  
(1)
Krokowa  
(1)
Stradunia  
(1)
Toporowice  
(1)
Kleszczewko  
(1)
Legionowo  
(1)
Zakrzyce  
(1)
Opole  
(1)
Baryczka  
(1)
Sztum  
(1)
Dąbrówka  
(1)
Nieszawa  
(1)
Ozierany Małe  
(1)
Strzelin  
(1)
Grzechynia  
(1)
Nowe Aleksandrowo  
(1)
Bolesławiec  
(1)
Wadowice  
(1)
Orłowo  
(1)
Skierniewice  
(1)
Lusowo  
(1)
Śrem  
(1)
Zamość  
(1)
Włoszczowice  
(1)
Bogusławice  
(1)
Mogilany  
(1)
Zambrów  
(1)
Raszków  
(1)
Wałcz  
(1)
Lubsko  
(1)
Łukowica  
(1)
Stargard  
(1)
Cykarzew  
(1)
Czerwona Górka  
(1)
Chojne  
(1)
Rydułtowy  
(1)
Kłodzko  
(1)
Brwinów  
(1)
Tczew  
(1)
Myślenice  
(1)
Kamienna Góra  
(1)
Siemiatycze  
(1)
Bierkowo  
(1)
Kałuszyn  
(1)
Jesówka  
(1)
Suszec  
(1)
Komorniki  
(1)
Las Dębowy  
(1)
Koło  
(1)
Celestynów  
(1)
Okrągła Łąka  
(1)
Dąbrowa  
(1)
Lipowa Góra Wschodnia  
(1)
Łuków  
(1)
Iwiny  
(1)